获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局(guójiāyàopǐnjiāndūguǎnlǐjú)批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺(ēnzhālǔàn)软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于(yú)接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病(jíbìng)进展，且(qiě)既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。 这一里程碑式的突破不仅标志着海创药业12年创新研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第6个获批(huòpī)的1类新药，成都天府(tiānfǔ)国际生物城获批的首个小(xiǎo)分子创新药。 记者了解(liǎojiě)到，氘(dāo)恩扎鲁胺软胶囊(ruǎnjiāonáng)是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大(zhòngdà)新药创制科技重大专项支持。 据(jù)海创药业(yàoyè)董事长陈元伟介绍，前列腺癌是中国男性(nánxìng)第五大常见癌症(áizhèng)，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的(de)mCRPC患者(huànzhě)而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队(tuánduì)就要全国跑了，加大(jiādà)学术推广力度，让更多医生(yīshēng)和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。” “海创药业的成功并非偶然，除了我们自己(zìjǐ)的努力和坚持外，也与成都天府国际生物城(chéng)创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等(děng)1类新药研发和产业化(chǎnyèhuà)。 除了氘恩扎鲁胺上市，海创(hǎichuàng)药业目前还有6项产品进入(jìnrù)临床试验的不同研究(yánjiū)阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星新闻记者 彭祥萍(péngxiángpíng) （下载红星(hóngxīng)新闻，报料有奖！）